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2021年8月21日，宜明昂科宣布，全球首個(gè)靶向人CD47 x HER2的雙靶點(diǎn)抗體-受體重組蛋白藥物 (項(xiàng)目編號(hào):IMM2902）在美國(guó)的新藥臨床研究申請(qǐng) (IND) 已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 許可，相關(guān)適應(yīng)癥為HER2陽性的晚期實(shí)體瘤。

IMM2902是處于全球最前沿研究領(lǐng)域，針對(duì)實(shí)體瘤的CD47 x HER2靶向雙抗藥物。該項(xiàng)目此前已于2021年6月29日獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)開展臨床實(shí)驗(yàn)，是宜明昂科第三款基于CD47靶點(diǎn)的新藥項(xiàng)目進(jìn)入到臨床研究階段。此次在美國(guó)的IND申請(qǐng)獲得FDA許可，是公司又一個(gè)重大里程碑！

宜明昂科創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)田文志博士表示：

”非常高興我們的IMM2902項(xiàng)目在美國(guó)的IND申請(qǐng)獲得FDA許可。IMM2902項(xiàng)目是基于我們mAb-Trap技術(shù)平臺(tái)開發(fā)、針對(duì)CD47和HER2的雙靶點(diǎn)特異性分子。該分子通過HER2的高親和活性使藥物優(yōu)先與腫瘤細(xì)胞結(jié)合，并同時(shí)具有不與人體紅細(xì)胞結(jié)合和避免“Antigenic sink”的特點(diǎn)，從而大大增強(qiáng)了雙靶點(diǎn)針對(duì)腫瘤的特異性協(xié)同效應(yīng)。我們認(rèn)為，IMM2902將具有極大的臨床開發(fā)價(jià)值和商業(yè)潛力”。田博士對(duì)IMM2902的臨床開發(fā)前景充滿信心。