科學(xué)技術(shù)與研發(fā)
IMM2510項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)的初期結(jié)果已顯示出積極的療效信號(hào)：在既往接受PD-1抗體治療失敗后的實(shí)體瘤患者中，施用不同劑量后，觀察到3例腫瘤部分緩解(PR)的療效。另外IMM2510總體耐受性良好。綜合臨床安全性，療效還有PK/PD數(shù)據(jù)，安全審核委員會(huì)SRC討論一致同意以高劑量作為單藥的RP2D劑量進(jìn)入II期進(jìn)一步開發(fā)。
IMM27M項(xiàng)目一期爬坡臨床總體數(shù)據(jù)顯示IMM27M具有良好的耐受性：在較廣的劑量范圍里，所有受試者均沒有出現(xiàn)劑量限制性毒性(DLT)。在2例經(jīng)過(guò)多線治療后的實(shí)體瘤患者中觀察到積極的療效(兩例均獲得PR)；一例晚期復(fù)發(fā)的實(shí)體瘤患者中觀察到腫瘤縮小超過(guò)20%的SD。經(jīng)過(guò)安全審核委員會(huì)(SRC)討論一致同意以較高的劑量作為單藥的RP2D劑量進(jìn)入II期進(jìn)一步開發(fā)。
于2023 年10 月，我們獲得國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)IMM2510 聯(lián)合IMM27M治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)的IND批準(zhǔn)。IMM2510–002 研究（即IMM2510聯(lián)合IMM27M治療R/R實(shí)體瘤的Ib/II期研究）已于2024年7月啟動(dòng)。于2024年7月，已對(duì)首例患者進(jìn)行給藥。截至2025年6月30日，該研究正在進(jìn)行。
