科學(xué)動態(tài)
2024-09-18
5912024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO) 于當(dāng)?shù)貢r間9月13日-17日在西班牙巴塞羅那召開。宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)共五篇創(chuàng)新藥研究結(jié)果亮相2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)。
替達派西普(Timdarpacept，IMM01)兩篇臨床II期創(chuàng)新研究成果在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)進行了口頭報告:IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往PD-(L)1抗體治療失敗后的cHL患者的臨床II期創(chuàng)新研究成果；IMM01聯(lián)合阿扎胞苷針對初治的慢性粒-單核細胞白血病(CMML) 臨床II期創(chuàng)新研究成果。三篇壁報展示:Amulirafusp alfa (IMM0306)治療復(fù)發(fā)/難治的CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的臨床II期研究成果；Amulirafusp alfa (IMM0306)聯(lián)合來那度胺治療至少一線失敗后的的B細胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果；lMM2520針對晚期實體瘤的臨床I期研究成果。
展示形式：口頭報告
替達派西普(Timdarpacept，IMM01)聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往PD-(L)1抗體治療失敗后的cHL患者的臨床II期臨床研究，口頭報告數(shù)據(jù)顯示：
● 33例R/R cHL患者入組
● 此前接受的平均治療線數(shù)為4線
● 所有患者此前均接受過PD-1抗體治療
顯著的抗腫瘤療效：
● 總體緩解率(ORR)為66.7%，完全緩解率(CR)為24.2%，CR 8例，PR 14例，SD 9例
● 在29例（87.9%）患者中觀察到靶病灶大小的減小
● 中位緩解時間為1.58個月，中位無進展生存期和中位持續(xù)緩解時間未達到
安全性優(yōu)異:
● 通常耐受性良好，絕大多數(shù)藥物相關(guān)不良反應(yīng)(TRAE)為1-2級的血液學(xué)的不良反應(yīng)，臨床上可控制。
數(shù)據(jù)截止至2024年6月30日
展示形式：口頭報告
替達派西普(Timdarpacept，IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷針對初治的慢性粒-單核細胞白血病(CMML) 臨床II期研究，口頭報告數(shù)據(jù)顯示：
替達派西普(IMM01)聯(lián)合AZA治療初治一線CMML患者療效良好：
● 治療≥4個月的患者，總體緩解率(ORR)為87.5%，完全緩解率(CR)為37.5%;
● 治療≥6個月的患者，總體緩解率(ORR)為84.6%，完全緩解率(CR)為46.2%
患者耐受性良好：
● 替達派西普(IMM01)不需要誘導(dǎo)劑量，與阿扎胞苷聯(lián)用也沒有觀察到新的安全性信號
● 研究仍在進行中
數(shù)據(jù)截止至2024年6月30日
IMM01是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被開發(fā)用于與其他藥物聯(lián)合治療多種血液腫瘤和實體瘤。憑借單藥治療臨床試驗中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在2023 ASH、2024 ASCO以及2024 ESMO會議上展示的臨床II期治療cHL、MDS及CMML患者的數(shù)據(jù)再次證明，IMM01在與其它抗腫瘤藥聯(lián)用時具有強大的藥物協(xié)同作用并可以提升療效。
展示形式：壁報展示
Amulirafusp alfa (lMM0306)用于復(fù)發(fā)或難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的ll期研究本次會議更新的數(shù)據(jù)顯示：
● 16名FL患者入組
● 所有16例患者此前均接受過CD20抗體治療
良好的耐受性和強大的初步抗腫瘤活性:
● 在15例以R/R FL患者中，研究者評價的總體緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為33.3%和66.7%
● 中位隨訪時間為5.72個月時，9個月的PFS率為58.3%
● 該II期研究正在進行中。
數(shù)據(jù)截止至2024年3月14日
展示形式：壁報展示
Amulirafusp alfa (lMM0306) 聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)或難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤的lb期研究在本次會議更新的數(shù)據(jù)顯示：
在R/R FL和MZL患者中具有良好的耐受性和強大的初步抗腫瘤活性：
● 11例患者中，CR 3例，PR 6例，SD 1例。CRR、ORR和DCR分別為27.3%、81.8%和90.0%
● 1.6 mg/kg Amulirafusp alfa（IMM0306）+ 20 mg來那度胺，被確定為II期推薦劑量
數(shù)據(jù)截止至2024年3月27日
展示形式：壁報展示
lMM2520治療晚期實體瘤患者中的I期研究在此次會議更新數(shù)據(jù)顯示：
● 18例患者接受了5個劑量水平的治療(1例0.1mpk, 3例0.4mpk, 3例1.0mpk, 9例2.0mpk, 2例4mpk)
● 入組的18例患者中，肺癌10例(包括4例NSCLC和6例SCLC)，乳腺癌2例，結(jié)直腸癌2例，胰腺癌1例，宮頸癌1例
● 大多數(shù)患者(61%)先前接受過≥3種全身性抗腫瘤治療，其中9例(50%)患者接受PD-(L)1治療
● 既往抗癌治療中位線為3
在所有評估劑量下，IMM2520耐受性良好，并在晚期實體瘤中顯示出初步的抗腫瘤活性，特別是在SCLC患者中：
● 在11例可評估療效的患者中，在2mpk的SCLC中(既往有2條治療線，包括免疫治療和PD-L1陰性表達) 有1例PR(最近被證實)
● 觀察到5個SDs，其中宮頸癌1例，腫瘤縮小21.1%，結(jié)直腸癌1例，腫瘤縮小11.1%
截止至2024年4月4日
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長
田文志博士表示：
“歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)作為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域最具影響力的盛會之一，吸引了眾多世界頂級專家匯聚一堂，共同探討和分享腫瘤學(xué)領(lǐng)域的最新科研成果與治療技術(shù)。我們在2024 ESMO大會上展示的研究結(jié)果，有利于讓業(yè)界了解IMM01最新臨床開發(fā)的研究數(shù)據(jù)。此次，IMM01多項研究入選口頭報告及大會現(xiàn)場的熱烈反響，體現(xiàn)了國際血液學(xué)界對IMM01的高度認可。由于我們藥物分子的差異化設(shè)計，使得IMM01在體外實驗中顯示完全不與紅細胞結(jié)合，不會引起嚴重貧血事件。同時由于糖基化修飾，大大降低了藥物的免疫原性，改善了藥物代謝動力學(xué)參數(shù)，顯著提高了藥物的生物利用度。尤為重要的是在已經(jīng)入組的初治的中高危的MDS患者、初治的CMML患者、初治的AML患者，以及既往PD-1抗體治療失敗后的cHL患者中，均觀察到令人振奮的療效和良好的耐受性。我們很高興能有機會與腫瘤領(lǐng)域的同行們分享這些數(shù)據(jù)，并期待IMM01更多的臨床數(shù)據(jù)進一步發(fā)布?！?/span>
宜明昂科首席醫(yī)學(xué)官/高級副總裁
盧啟應(yīng)醫(yī)師表示：
“IMM01 產(chǎn)品2個臨床II期研究結(jié)果獲得了今年ESMO認可和肯定，被接受為口頭報告，IMM0306 2篇作為壁報展示。在ESMO 現(xiàn)場，IMM01數(shù)據(jù)披露獲得了現(xiàn)場熱烈的關(guān)注。我們期待快速地推進IMM01產(chǎn)品的臨床開發(fā)，為廣大腫瘤患者治療帶來全新的治療選擇，解決未滿足的臨床需求?！?/span>
